Εμβόλιο Pfizer – BioNTech: Κατατέθηκε το αίτημα για την επείγουσα αδειοδότηση

Την αίτηση για την αδειοδότηση του εμβολίου για τον κορονοϊό κατέθεσαν οι Pfizer και BioNTech. Την ίδια στιγμή η Ευρωπαϊκή Ένωση υπέγραφε της συμφωνία για την αγορά των δόσεων του εμβολίου.

Oι δύο φαρμακευτικές εταιρείες, σύμφωνα με το CNBC, το βράδυ της Παρασκευής έκαναν την αίτηση για την επείγουσα αδειοδότηση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.

Αυτή η εξέλιξη ήρθε δύο ημέρες αφότου η Pfizer δήλωσε ότι μια τελική ανάλυση δεδομένων διαπίστωσε ότι το εμβόλιο κορονοϊού ήταν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της νόσου.

Η αίτηση κατατέθηκε στη FDA, την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, με τη διαδικασία να αναμένεται να διαρκέσει μερικές εβδομάδες. Τα Αμερικανικά Μέσα αναφέρουν ότι μια συνεδρίαση συμβουλευτικής επιτροπής για το εμβόλιο του κορονοϊού έχει προγραμματιστεί για τις αρχές Δεκεμβρίου.

H Ευρωπαϊκή Ένωση υπέγραψε το συμβόλαιο για το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech

Η Ευρωπαϊκή Ένωση υπέγραψε συμφωνία με την κοινοπραξία BioNTech/Pfizer για τη διάθεση του εμβολίου που παρασκευάζει για τον κορονοϊό. Αυτό ανακοίνωσε η Επίτροπος Υγείας, Στέλλα Κυριακίδου, με ανάρτησή της στο Twitter.

«Αυτή η 5η συμφωνία είναι άλλο ένα ορόσημο στις προσπάθειές μας να παράσχουμε σε όλους τους πολίτες έναν ασφαλή και αποτελεσματικό τρόπο για να αντιμετωπιστεί η πανδημία», πρόσθεσε η κ. Κυριακίδου.

✅@BioNTech_Group/@pfizer #COVID19 vaccine contract signed. This 5th agreement is another milestone in our efforts to provide all citizens with a safe and effective way out of the pandemic.#StrongerTogether pic.twitter.com/zoEHdxtwLa

— Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) November 20, 2020

Με retweet στο «τιτίβισμα» της Επιτρόπου Υγείας, η πρόεδρος της Κομισιόν, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, έγραψε: «Έχουμε υπογράψει το 5ο συμβόλαιό μας με έναν παραγωγό εμβολίων, για να εξασφαλίσουμε ένα από τα πιο πολλά υποσχόμενα μελλοντικά εμβόλια για τους Ευρωπαίους. Συνολικά, έχουμε εξασφαλίσει 1,2 δισεκατομμύρια δόσεις μελλοντικών εμβολίων μέχρι στιγμής. Περισσότερα θα ακολουθήσουν. Ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο μπορεί να μας βοηθήσει να επιστρέψουμε στην κανονική ζωή».

We have signed our 5th contract with a vaccine producer, to secure one of the most promising future vaccines for Europeans.

Overall, we have secured 1.2 billion doses of future vaccines so far. More will follow.

A safe and effective vaccine can help us return to normal life. https://t.co/jV0fsJXkpS

— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) November 20, 2020

Κορονοϊός: Στο 95% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου των Biontech και Pfizer κατά του ιού

Το 95% φθάνει η αποτελεσματικότητα του εμβολίου που αναπτύσσει η γερμανική εταιρία βιοτεχνολογίας Biontech σε συνεργασία με την φαρμακοβιομηχανία Pfizer, ενώ προφυλάσσει ιδιαίτερα τα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, ανακοίνωσαν νωρίτερα σήμερα οι δύο εταιρίες, επισημαίνοντας ότι αναμένουν «εντός των ημερών» την έγκριση της αμερικανικής ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Οι δύο εταιρίες είχαν αρχικά ανακοινώσει αποτελεσματικότητα «άνω του 90%», ενώ οι μόνες σοβαρές παρενέργειες αφορούσαν το 2% των ανθρώπων που συμμετέχουν στην έρευνα και ανέφεραν κόπωση και πονοκέφαλο. Τα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας ανέφεραν μάλιστα σπανιότερα και πιο περιορισμένες παρενέργειες από ό,τι τα νεαρότερα, σύμφωνα με τις ανακοινώσεις των Biontech και Pfizer.

Την ίδια ώρα στην Γερμανία συνεχίζεται η αντιπαράθεση σχετικά με το εμβόλιο και τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. Σε συνέντευξή του στην «Neue Osnabruecker Zeitung» ο Κλάους Τσίτουτσεκ, Πρόεδρος του Ινστιτούτου «Πάουλ Έλριχ», το οποίο είναι υπεύθυνο για την αδειοδότηση των εμβολίων, τονίζει σήμερα ότι οι αντίπαλοι του εμβολίου για τον κορονοϊό αποτελούν απειλή για την κοινωνία.